BiyoEstetik

Doğal Yaklaşımlar

FlexHD

FlexHD Aselüler Dermal Matrix

 

FlexHDAselüler Dermal Matrix; işlenerek epidermal ve dermal hücreleri çıkarılmış, insan allogreft dokusudur.

 

ÖZELLİKLER

  • FlexHD Aselüler Dermal Matrix; insan kaynaklı allogrefttir
  • Solventlerle işlenerek dezenfekte edilmiştir.
  • Doğal kollajen yapısı korunmuş, homojen yapıdadır. 
  • USP <71> sterilizasyon testinden geçmiştir. Işınlamaya tabi tutulmamıştır.
  • Oda sıcaklığında saklanır.
  • Etanol solüsyon içinde paketlenmiştir
  • Paketten çıktığında kullanıma hazırdır.
  • Çift steril paket içindedir.

PROSES

  • MTF’in patentli özel tekniği ile hazırlanmıştır.
  • Derinin üst tabakası (epidermis) tüm yağ ve hücreleri ile birlikte çıkarılır.
  • Dermis, Sodyum Klorid çözeltisi ve deterjanlarla ile yıkanır.
  • Dermis, daha sonra, ABD Farmakopesi Sterillik Standardı (USP <71>) sterillik testinden geçer.

AVANTAJLAR:

  • Güvenli ve biyo-uyumlu, insan kaynaklı.
  • Rehidratasyon için süre harcanması gerekmiyor.
  • Oda sıcaklığında saklama kolaylığı
  • Handling mükemmel, homojen yapı
  • Güçlü biyomekanik
  • Kolay sütür özelliği
  • Minimum elastikiyet
  • Non antijenik
  • Doğal kollajen ve elastini korunmuş deri dokusu.
  • Adezyona dirençli

ENDİKASYONLAR  :

(Estetik ve Rekonstrüktif Cerrahi,KBB,Genel Cerrahi)

FlexHD Aselüler Dermal Matrix Hasarlı yada yetersiz deri dokusu yerine ve yumuşak doku defektlerinde onarım ve güçlendirmede ek destek olarak kullanılır.

  • Meme rekonstrüksiyonları,
  • Diabetik ayak ülseri,
  • Nüks herni
  • Rinoplasti

 

EMNİYET

 FDA 21 CFR Kısım 1270 ve 1271.

AATB akreditasyonu.

İyi Doku Uygulamaları (GTP) ve Uluslararası Standart Kurumu ile uyumludur.

En gelişmiş testleri uygular (örn. NAT-Nükleik asit testi)

Tüm donör seçim ,serolojik, ve mikrobiyolojik testler, FDA ve AATB standartlarını çok üzerindedir.

MTF, Tıp Okulları, Akademik Enstitüler ve Doku Toplama Kuruluşlarının bir Konsorsiyumudur; kalite ve emniyet standartları, önde gelen hekim ve bilim adamlarınca geliştirilmiştir.

Referans ve Yayınlar ; 

Aşağıda listesi bulunan yayınlardan istediğiniz literatürü tarafımıza mail adresiniz ile bildiriniz.

Klinik Çalışma Listesi